国产药一、概况

时间：2023-05-20 03:18:01 | 来源：营销百科

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国产药一、概况：截止2016年，国产药品中97%以上为仿制药，能基本满足公众的用药需求，但整个仿制药行业水平参差不齐。为了提升我国仿制药行业整体水平，保障药品安全和有效性，增强国际竞争力。国务院于2016年3月出台了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施签批准上市的仿制药，凡未按照与原研药质量和疗效一致原则审批的，均开展一致性评价 ^[1] 。