美迪西皮肤局部用制剂研发平台
时间：2023-06-24 12:03:01 | 来源：网站运营
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美迪西皮肤局部用制剂研发平台：皮肤是人体的第一道生理防线和最大的器官，参与机体的多种生理功能，由三个易于区分的层组成：角质层、活的表皮和真皮。皮肤疾病复杂多样（据统计，中国人皮肤疾病患病率高达40%-70%，所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四），对全生命周期造成不同程度的疾病负担。皮肤外用药是一类作用于局部或全身治疗作用的制剂，其中半固体外用制剂的处方组成复杂，具有多相、热力学不稳定等特点，被归类为复杂制剂，在创新药、改良型新药及仿制药领域均有应用。
部分皮肤局部用制剂一览美迪西平台实力美迪西皮肤局部用制剂研发平台可承接各类皮肤局部用制剂的开发过程，包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂，也包括洗剂、搽剂等溶液剂，充分结合国内外法规和指导原则要求，以及多年的开发研究经验，已为药企和科研单位完成了多个外用制剂研究项目的研发和申报工作。其中，美迪西深谙皮肤局部用半固体制剂在技术开发和审评审批方面的特殊性，综合考虑产品的
处方工艺、
质量控制、
包装材料、
商业化生产及
临床应用等多个维度，从质量研究概况分析，以产品的关键质量属性（CQAs）为考察指标，对辅料的种类和用量进行充分的筛选研究。
局部外用制剂的质量研究：
✔ 制剂pH
✔ 水活度
✔ 未溶解药物/溶解药物的比值
✔ 流变学性质
▪ 剪切应力和剪切速率的表征
▪ 屈服应力值
▪ 线性黏弹响应
▪ 黏度曲线
▪ 线性黏弹性范围
✔ 体外释放行为和体外渗透行为（IVPT/IVRT）
✔ 颗粒粒度与液滴粒度的分布测定
✔ 微生物检查方法建立
▪ 洋葱伯克霍尔德菌检查方法建立
✔ 抑菌效力方法建立
图像分析仪进行粒度检测我们的平台配备有先进齐全的仪器，来完成上述的各种试验项目：
分析设备✔ Brookfield 黏度计
✔ 液滴/颗粒粒度分布测定的图像分析系统
✔ HAAKE MARS 流变仪
✔ Franz扩散池（带自动取样系统）
✔ LC/MS系统
制备设备✔ 剪切仪
✔ 均质机
✔ 灌装设备
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