国产人乳头瘤病毒疫苗临床试验中!国内约十家企业HPV疫苗临床试验申请获批

时间：2023-04-30 13:18:01 | 来源：网站运营

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国产人乳头瘤病毒疫苗临床试验中!国内约十家企业HPV疫苗临床试验申请获批 9价以上疫苗申请8个+；杭州 广东 杭州 鄂尔多斯福气！宫颈癌疫苗政府网信息笔记：

《西部首个！补助600元/人！杭州将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗》杭州发布 2021-11-18^[1]

【关注】《广东HPV疫苗，免费！需满足这些条件》^[2][3][4][5]2021-10-27来源：南方日报

汕头市卫生健康局（中医药局）0754-88547900 stwsjsj@qq.com https://www.shantou.gov.cn/wjj/tpxw/content/post_1982429.html “省财政深入贯彻落实预防为主的卫生与健康工作方针，从“保基本、提水平、抓源头、重预防”入手，大力做好出生缺陷综合防控项目、适龄女生HPV疫苗免费接种工作等民生实事的财政保障，我省优生优育服务质量显著提高。接下来，广东计划按照知情自愿的原则，自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。”

《首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证》2021-10-26 国家药品监督管理局

行政受理： 010-88331866 投诉举报： 12315 信息公开： 010-88330707 信访： 010-88372260 https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211026092419159.html “可供联合国系统采购”“第六个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可”

《国家卫生健康委将启动试点推进宫颈癌疫苗应用》2021-04-30中国政府网滚动新闻

责任编辑：刘杨 来源： 新华社杭州 记者 陈席元、徐鹏航 content@mail.gov.cn http://www.gov.cn/xinwen/2021-04/30/content_5604244.htm “杭州已经初步建立了由政府主导、社会共担、个人主动的宫颈癌防治机制。在适龄女生当中，由政府免费提供宫颈癌疫苗。鄂尔多斯也已启动13岁-18岁女性HPV疫苗免费接种。”

从杭州市疾控中心获悉《集美区13周岁至14周岁半女生可免费接种国产2价HPV疫苗》2021-01-19信息来源： 东南网 八闽动态_福建省卫生健康委员会0591-87824676fj87824676@163.com

http://wjw.fujian.gov.cn/xxgk/gzdt/bmdt/202101/t20210119_5519850.htm 《杭州市国产2价HPV疫苗接种实施方案》

《好消息，四价HPV疫苗扩龄！》2021-02-18免疫规划 _ 三明市人民政府服务 > 公共服务平台 > 医疗卫生^[6] > 疾病预防 来源：三明市卫健委疾控科

http://www.sm.gov.cn/fw/ggfwpt/ylws/jbyf/mygh/202103/t20210304_1637331.htm “目前，我国内地上市的HPV疫苗相关信息种类如下图： ”

《对十三届全国人大三次会议第8419号建议的答复》^[7]2021-02-10国家卫生健康委员会 信息 > 建议提案 > 建议

010-68792114 http://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202102/bb5f28c456f849028de56866c0379e6c.shtml “自2006年以来，国内共有9家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批，包含2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价HPV疫苗产品，其中9价以上疫苗申请8个。”2020年9月30日

《提高宫颈癌疫苗接种率，将HPV疫苗纳入免疫规划》^[8]2020-12-30 中国科普网

010-58884104 kepu@kepu.gov.cn 作者：项铮http://www.kepu.gov.cn/www/article/dtxw/0710975b11284c01ada8279c693c079b “目前我国适龄人群宫颈癌疫苗（HPV)接种率不足1%，专家呼吁——提高宫颈癌疫苗接种率，将HPV疫苗纳入免疫规划。宫颈癌是我国妇女生殖道第一大恶性肿瘤，也是威胁我国女性健康的一大杀手，每年有超过5万名女性因它失去生命。”“目前全球已有110个国家和地区将HPV疫苗纳入免疫规划，免费为适龄人群接种。将 HPV 疫苗纳入免疫规划的部分国家，HPV感染率和宫颈癌前病变发病率下降幅度高达90%。”“在感染 HPV 病毒前接种疫苗，当病毒袭来时，疫苗抗体就能够将病毒清除掉。而感染 HPV病毒的主要途径是性行为，所以还没有进入性活跃年龄段的9～15岁小年龄段女性，也就成为当前HPV疫苗预防接种工作的关键人群。通过为9～15岁女性接种 HPV 疫苗，同时配合筛查、及时治疗，宫颈癌可能成为人类历史上全面预防和消除的第一个癌症。”“2020年8月1日，鄂尔多斯市将准格尔旗作为试点，正式启动HPV疫苗免费接种项目，为13～18岁女性免费接种二价HPV疫苗，成为全国首个政府免费接种HPV疫苗的地区…个人只支付疫苗接种费用。”

《对十三届全国人大三次会议第8813号建议的答复 国药监建〔2020〕46号》 2020-11-23 国家药品监督管理局

010-88331059 https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/20201123093858166.html “自2006年以来，国内共有8家企业申报的17项HPV疫苗临床试验申请获批，包含2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价HPV疫苗产品，其中9价以上疫苗申请7个。”2020年9月10日

《26岁要到了，HPV疫苗还打不打了？》^[9]2020-10-12 江西省于都县人民政府

0797-6232278 yd6213398@163.com http://www.yudu.gov.cn/yudu/ylws/202010/c5780577de6a46f995c927d27b7fb4c2.shtml “对于未感染者，预防感染率高达98%。而对于新感染者或者持续感染者，也有一定的获益率（5%-22%）。而对于有感染史的女性，26岁前接种的，可达到100%获益率，26岁之后，45岁前，也有66%的获益率”（原文未给出数据出处）
町：[ tǐng ]1.田界。2.田亩；田地。[ dīng]畹町（Wǎndīng），地名，在云南。^[10]

《9价比4价更好吗？专家解答HPV疫苗6大问题！》^[11]2020-08-11 淄博市卫生健康委员会媒体聚焦

0533-2778322 http://ws.zibo.gov.cn/art/2020/8/11/art_1328_1996792.html “绝大多数女性感染HPV都为无症状的一过性感染，可能在临床上表现为宫颈低级别鳞状上皮内病变（LSIL）。”“人类乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一种小的双链DNA病毒，目前科学家已经鉴定出超过200种的HPV类型，其中有12种为高危型别，可致癌。”

《宫颈癌与头颈癌“同宗同源” HPV九价疫苗能否“身兼多职”》^[12]2020年06月29日 星期一 科技日报记者 谢开飞 通讯员 欧阳桂莲 科技日报数字报

下载 http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/images/2020-06/29/06/KJRB2020062906.pdf ；网页 http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2020-06/29/content_447564.htm “采访了杭州大学公共卫生学院吴婷教授。”“当前，已有证据表明与HPV感染相关的包括口腔癌、口咽癌（咽喉后部，包括舌根和扁桃体）和喉癌。”“我国杭州万泰沧海生物技术有限公司、杭州大学和杭州万泰生物药业股份有限公司联合研制了其中一种HPV二价疫苗。”“预防头颈癌，更要杜绝不良嗜好，特别是对于中老年男性，要尽量戒除吸烟饮酒的习惯”

《二价、四价、九价HPV疫苗，应该怎么选择？》2020-04-23河南栾川县中医院 就医指南

0379-66822301 http://zyy.luanchuan.gov.cn/html/2020/zhinan_0423/508.html （价格仅供参考）

《早筛+早诊+早治，让女性远离“两癌”威胁》^[13]国务院妇女儿童工作委员会 2019-10-28 责任编辑：陈洁 来源：中国妇女报

http://www.nwccw.gov.cn/2019-10/28/content_273361.htm “接种HPV疫苗勿纠结几价 成年女性接种也可获益”“中国女性乳腺相对致密，体积相对小。X线对于西方乳腺疏松人群来说效果很好，敏感度能达到98%，但由于乳腺相对致密，中国女性对于X线的敏感度只有48%。”“魏丽惠强调，宫颈癌疫苗并不是价越高就代表它的成本效益越好，如何选择疫苗主要看接种者的目的。如果就是预防肿瘤，二价和四价实际上是一样的，它们两个都只有HPV16 和HPV18两种亚型，如果还想预防性传播的其他疾病，那么四价还是比二价好。九价疫苗又多了5个病毒高危亚型，当然九价比四价、二价在预防的肿瘤方面的比例更高一些，可以达到95%。”

理论上男性接种HPV疫苗有用《知识 | 有关HPV疫苗的科普问答》服务信息_中国政府网 2019-07-17 09:27来源： 药监局网站

http://www.gov.cn/fuwu/2019-07/17/content_5410452.htm “9．男性是否可以接种该疫苗？尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。”^[14]

《杭州部分社区宫颈癌疫苗已到货 男性也可以接种》2017年08月13日四川省人民政府 来源: 四川发布 责编 刘怡

四川省电子政务运营中心 028-86190174 http://www.sc.gov.cn/10462/12771/2017/8/13/10430640.shtml “2宫颈癌疫苗男性需要接种吗？宫颈癌疫苗预防的是HPV病毒，它之所以被称为“宫颈癌疫苗”，是因为HPV病毒可以通过男性传染给女性的，因此男性接种对女性来说也是一种间接的保护。不仅如此，HPV病毒还可能导致男性的肛门癌、阴茎癌和口腔癌等，因此，男性接种也是可以的。”

附2021年中国已上市所有（四种）HPV疫苗说明书：

双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）商品名：馨可宁®Cecolin®杭州万泰沧海生物技术有限公司

4000018508 电话：0592-6536555 说明书2020版：http://www.innovax.cn/Upload/馨可宁说明书附件-16193744012.pdf ←国产14价上市前省心首选￥349元*3（杭州物价 含服务费）

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 商品名：希瑞适®CERVARIX®葛兰素史克（GlaxoSmithKline）

GSK服务热线(不良反应报告)4001833383 , 8008203383 或 021-23019800 HPV 2价进口 说明书2018版：https://health.gsk-china.com/content/dam/global/hcpportal/zh_CN/deeplink/product/Cervarix/希瑞适说明书.pdf ￥600元*3

四价/九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修®GARDASIL® 默沙东（MSD）

021-22118888 进口HPV 4价（￥818元*3）、HPV 9价^[15]（≈3针￥3900元）中国内陆版说明书更新可见 Product ^[16]←国产14价上市前 可自行去香港旅游时找靠谱医院冷藏箱购回9价3针≈￥3135元
佳达修®(四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）)4说明书
a 佳达修®(九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）)9说明书

默沙东中国香港官网疫苗页 加卫苗®

00852-39712800 https://www.msd.com.hk/en/product/vaccines/“疫苗是历史上最伟大的公共卫生成功案例之一，MSD在这个故事中扮演了重要角色。我们独特的疫苗帮助预防了许多疾病，包括那些从未想过可以预防的疾病。今天，我们仍然致力于研究和生产疫苗的复杂业务。有关 MSD 处方产品的更多信息，请咨询医生建议。”^[17]

中国港澳台、欧美HPV 9价疫苗更新说明书推荐9-45岁男女接种 美国2021版：

https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil_9/gardasil_9_pi.pdf

GARDASIL 9是一种适用于9岁至45岁女孩和妇女的疫苗，用于预防以下疾病：

 人类乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈癌。(1.1)
 由HPV 6型和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣）。（1.1）和以下由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的癌前病变或发育异常病变：
 宫颈上皮内瘤变（CIN）2/3级和宫颈原位腺癌（AIS）。(1.1)
 宫颈上皮内瘤变（CIN）1级。(1.1)
 外阴上皮内瘤变（VIN）2级和3级。(1.1)
 阴道上皮内瘤变（VaIN）2级和3级。(1.1)
 肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级。(1.1)

GARDASIL 9适用于9至45岁的男孩和男性，用于预防以下疾病：

 由HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的肛门、口咽和其他头颈癌。(1.2)
 由HPV 6型和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣）。(1.2)
以及由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的以下癌前病变或发育异常病变： 肛门上皮内瘤变（AIN）1、2和3级。(1.2）（百度翻译 仅供参考）

中国将有14价HPV国产疫苗（临床试验中），9岁-45岁尽早接种！国产两价HPV疫苗“100%”！

神州细胞《全球首个14价HPV疫苗研发难在哪？》^[18]2021年08月11日 星期三 第08版：健康 科技日报记者：华凌 科技日报数字报

下载 http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/images/2021-08/11/08/KJRB2021081108.pdf ；页面 http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2021-08/11/content_518367.htm “病毒样颗粒（VLP）正确结构的形成不仅基于基因序列的正确，培养条件和细胞内微环境也至关重要，因此VLP的表达量和维持以及优化其结构正确性的纯化工艺是生产HPV疫苗的技术门槛和主要挑战。”“杭州神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称神州细胞）^[19]公开发布其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床，这款疫苗能够快速覆盖世界卫生组织公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。”[14价HPV疫苗的覆盖率更高，符合HPV疫苗研发趋势，有望成为全球市场“同类最佳”的HPV疫苗]“有望成为全球性价比最高的HPV疫苗”“世界卫生组织启动的《加速消除宫颈癌全球战略》”




附：

《中华人民共和国红十字标志使用办法》2016年06月20日 中国人大网

http://www.npc.gov.cn/zgrdw/npc/lfzt/rlyw/2016-06/20/content_1991770.htm “第三条　红十字标志是国际人道主义保护标志，是武装力量医疗机构的特定标志，是红十字会的专用标志。除本办法规定的外，禁止任何组织或者个人使用红十字标志。”“第二十条　违反本办法第十八条的规定，擅自使用红十字标志的，由县级以上人民政府责令停止使用，没收非法所得，并处1万元以下的罚款。”“第四章　红十字标志的禁止使用
第十八条　红十字标志不得用于：
　　（一）商标或者商业性广告；
　　（二）非红十字会或者非武装力量的医疗机构；
　　（三）药店、兽医站；
　　（四）商品的包装；
　　（五）公司的标志；
　　（六）工程设计、产品设计；
　　（七）本办法规定可以使用红十字标志以外的其他情形。”

“我为政府网站找错”我要找错 https://zfwzzc.www.gov.cn/check_web/errorInfo/search

备用笔记 hpv疫苗汇总信息 http://qr07.cn/FqCTh9

参考

1. ^《西部首个！补助600元/人！杭州将为13-14岁在校女孩普遍接种HPV疫苗》杭州发布 微信公众号 2021-11-18 https://mp.weixin.qq.com/s/i6siyvj7fevqFrcBrzfF6g
2. ^《广东官宣：这些人免费接种HPV疫苗！》2021-10-27梅州市兴宁市卫生健康局 0753-3326360 来源：南方都市报 http://www.xingning.gov.cn/mzxnwsj/gkmlpt/content/2/2239/post_2239756.html#7539
3. ^《针对多位全国人大代表政协委员的建议、提案，国家卫健委答复： 鼓励地方试点适龄女孩HPV疫苗免费接种》南方都市报 2021年02月25日 版次：GA06 作者：吴斌 http://epaper.oeeee.com/epaper/A/html/2021-02/25/content_3352.htm
4. ^南方网>新闻>广东精选《广东符合条件的14周岁以下女生明年起可免费接种HPV疫苗》2021-10-27 07:33 来源：南方日报 肖文舸 编辑：许萌萌 举报电话：020-87373397 18122015029 18122015068 办公室：020-87373397 南方新闻网微信号：southcn_news http://news.southcn.com/node_54a44f01a2/84c589f507.shtml
5. ^《广东符合条件的14周岁以下女生——明年起可免费接种HPV疫苗》广东省财政厅会计服务：020-83188555 网站技术支持：020-83170170 2021-10-27 来源：南方日报 http://czt.gd.gov.cn/mtgz/content/post_3586032.html
6. ^《中华人民共和国红十字会法》１９９３年１０月３１日中华人民共和国主席令第十四号公布施行 中国政府门户网站2005年08月01日来源：全国人大法规库“第十九条　禁止滥用红十字标志。 　　对于滥用红十字标志的，红十字会有权要求其停止使用；拒绝停止使用的，红十字会可以提请人民政府按照有关法律、法规的规定予以处理。” http://www.gov.cn/banshi/2005-08/01/content_18932.htm
7. ^见报道《国家卫健委：将统筹研究宫颈癌疫苗免费接种，鼓励地方试点》南方都市报APP • 健闻banquan@nandu.cc，020-87006626 2021-02-22 https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD000020210222442089.html
8. ^杭州国家高新技术产业开发区管委会0571-87702239 邮箱：hhtz@hhtz.gov.cn 杭州市滨江区人民政府2020-12-3转发 http://www.hhtz.gov.cn/art/2020/12/31/art_1485819_59022485.html
9. ^《308室夜谈会：26岁要到了，HPV疫苗还打不打了？》2019-08-30 09:39:5939健康网020-85501999 媒体市场39media@mail.39.net 公益合作hz@mail.39.net 友情链接seo@mail.39.net 739688753@qq.com 意见反馈yijian@mail.39.net 侵权投诉tousu@mail.39.net 杭州010-65886626杭州021-63410077杭州029-88341763杭州027-85805939 http://fk.39.net/yth/190830/7429451.html
10. ^现代汉语词典、百度汉语 https://hanyu.baidu.com/zici/s?wd=%E7%94%BA
11. ^第四届东方妇产科学论坛妇产科感染分论坛，来自杭州大学人民医院的魏丽惠教授就HPV疫苗的常见问题作出了解答 http://ws.zibo.gov.cn/art/2020/8/11/art_1328_1996792.html
12. ^《口咽癌患者中，HPV病毒阳性患者正在增多 接种HPV疫苗除了能防宫颈癌还能预防这种头颈部肿瘤》南方都市报 2021年10月26日 版次：EA08 作者：王道斌 http://epaper.oeeee.com/epaper/G/html/2021-10/26/content_21916.htm
13. ^ 中国妇女网>首页栏目>健康 早筛+早诊+早治，让女性远离“两癌”威胁 标签：健康 来源：中国妇女报 作者：彭芸 http://www.cnwomen.com.cn/2019/10/28/99177594.html
14. ^“男性接种HPV疫苗有用”同《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》 2018-05-04 来源： 国家药品监督管理局网站 中国政府网 http://www.gov.cn/fuwu/2018-05/04/content_5287888.htm
15. ^HPV9价中国内陆版2020.7.1版2021年11月更改了地址 https://www.msdchina.com.cn/static/pdf/%E4%BD%B3%E8%BE%BE%E4%BF%AE9%E4%BB%B7-Syringe%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6-%E8%BF%9B%E5%8F%A3semi-%E7%AE%80%E7%89%88%EF%BC%88%E6%96%B9%E6%AD%A3%E9%BB%91%EF%BC%89V01-21.6.16-%E5%8E%BB%E6%A0%87%E6%B3%A8.pdf
16. ^2021年10月默沙东疫苗说明书页面已与其他产品页面合并，原网址 https://www.msdchina.com.cn/product/yimiao.html 作废 https://www.msdchina.com.cn/product/
17. ^原文“Vaccines are one of the greatest public health success stories in history, and MSD has played its part in that story. Our unique vaccines have helped prevent a number of diseases, including ones never thought preventable. Today, we remain dedicated to the complex business of researching and producing vaccines. Please consult physician advice for further information on MSD's Prescription Products.“ BRAND NAME GARDASIL® 9 （若找香港代购3针￥5000元 虽有验真应用eztracker-safety in each scan 全程无监管 危险 不推荐） https://www.msd.com.hk/en/product/vaccines/
18. ^中国科普网转载《科技日报》华凌报道 2021-08-11责任编辑：胡利娟 http://www.kepu.gov.cn/www/article/dtxw/0ffaf617c65c43ddbb5e7748931d79c9
19. ^杭州神州细胞生物技术集团股份公司官网-产品管线 4008100520 010-58628328 010-58628288 ir@sinocelltech.com 商务合作：来延鲲 BD@SinoCellTech.com http://www.sinocelltech.com/Art/paper/pid/18.html