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    五、监管环境不断变化，更易于驾驭

    时间：2022-03-03 20:28:02 | 来源：行业动态

    时间：2022-03-03 20:28:02 来源：行业动态

    在美国，为支持新技术在医疗保健领域发挥作用，FDA的态度变得更加宽松。不仅于几年前推出的预认证试点项目，还在2020年年初发布公告，将对此前关于科技产品的四项最终指南进行更新（涵盖移动医疗应用程序；一般健康和低风险设备；现成软件使用；数据系统和医疗图像存储和通信设备），以积极引领新技术在医疗保健领域的发展趋势。

    2018年4月，国务院出台了《关于促进互联网 医疗健康发展的意见》，大力支持发展互联网线上医疗，允许实体医院在线开展部分常见病和慢性病复诊。今年4月，发改委发布特别措施，支持海南自贸港建设放宽市场准入，放宽对象涵盖医疗领域，具体措施包括支持开展互联网处方药销售、支持海南国产化高端医疗装备创新发展等。

    在全球范围内，医疗保健领域在监管流程内实现的创新已足够令人印象深刻。各机构在监管新产品方面的风险承受能力也逐渐增强，在面对威胁患者健康安全方面更是毫不妥协。与此同时，各机构间的协调配合也有所增强。医疗行业生态变得更加协作、透明与便捷。

    关键词：变化,监管,驾驭

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